NOS PRODUITS
HyPrecise®est une marque sous HyQure Biotech, dédiée à fournir des produits liés aux tests professionnels et fiables-aux clients mondiaux.
En tant que produit principal de HyQure Biotech, les kits de réactifs de détection sont strictement conformes aux réglementations et normes pertinentes en matière d'administration des médicaments en Chine, aux États-Unis et dans d'autres pays et régions, y compris, mais sans s'y limiter, la Pharmacopée américaine (USP), la Pharmacopée européenne (Ph.Eur.) et la Pharmacopée chinoise (ChP), garantissant que les soumissions des clients et les tests de libération répondent aux exigences réglementaires. Une gamme de kits a été lancée, notamment des kits de détection d'ADN résiduel, des kits de détection microbiologique et des kits de tests de sécurité, entre autres.
Pourquoi HyQure ? - Avantages
•Laboratoire R&D indépendant de 500 m² pour kits PCR et ELISA.
•Zone de production de 500 m² construite dans le respect des normes GMP, comprenant un atelier de production propre de grade D pour garantir un environnement de fabrication contrôlé.
• Situé dans la zone centrale du delta du fleuve Yangtze, permettant une livraison rapide des produits dans la plupart des villes du pays.
•Suivre strictement les systèmes qualité ISO 9001 et ISO 13485 pour la gestion de la production et les activités de R&D.
•Le personnel de production est systématiquement formé et évalué sur les systèmes GMP et BPL, et est certifié pour ses postes respectifs.
• Des rapports complets de vérification des performances des produits sont disponibles pour répondre aux exigences de soumission/enregistrement des clients.
• Le certificat BSL-2 fournit une assurance de sécurité pour le développement de kits liés aux virus ; tout le personnel est certifié pour son poste.
•La surveillance en ligne EMS (-surveillance continue en temps réel) est équipée pour les équipements de production critiques afin de garantir un stockage stable et efficace des matières premières et des produits.