Qu'elles soient exprimées dans des systèmes procaryotes ou eucaryotes ou utilisées dans la production de produits biopharmaceutiques, les impuretés résiduelles existent à des degrés divers. La détection des résidus est donc essentielle ; sinon, la qualité du produit sera gravement affectée.
Suite à l'édition 2025 de la Pharmacopée chinoise, partie IV, chapitre général 3407, Détermination de l'ADN exogène résiduel, HyQure Biotech a développé une méthode qPCR quantitative pour détecter l'ADN exogène résiduel, prenant en charge les stratégies de contrôle des impuretés, la détermination de la puissance et les soumissions réglementaires.
HyQure Biotech fournit les services de test d'impuretés résiduelles suivants
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Subdivision |
Nom du produit |
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Produits du kit de réactifs auxiliaires |
Kit de préparation d’échantillons d’ADN résiduel de cellules hôtes (méthode des billes magnétiques) |
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Produits du kit de réactifs auxiliaires |
Kit de préparation d'échantillons d'ADN résiduel de cellules hôtes (méthode des billes magnétiques) - amélioré |
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Détection de l'ADN résiduel des cellules hôtes |
Kit de détection d'ADN résiduel HEK293 (méthode PCR-sonde fluorescente) |
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Détection de l'ADN résiduel des cellules hôtes |
Kit de détection d'ADN résiduel d'E. coli (PCR-méthode de sonde fluorescente) |
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Détection de l'ADN résiduel des cellules hôtes |
Kit de détection d'ADN résiduel CHO (PCR-méthode de sonde fluorescente) |
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Détection de l'ADN résiduel des cellules hôtes |
Kit de détection d'ADN résiduel de Pichia pastoris (méthode PCR-sonde fluorescente) |
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Détection de l'ADN résiduel des cellules hôtes |
Kit de détection d'ADN résiduel Vero (PCR-méthode de sonde fluorescente) |
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Détection de l'ADN résiduel des cellules hôtes |
Kit de détection d'ADN résiduel humain (PCR-méthode de sonde fluorescente) |
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Détection de l'ADN résiduel des cellules hôtes |
Kit d'analyse et de détection de fragments d'ADN résiduels CHO (PCR-méthode de sonde fluorescente) |