Kit de détection d'ADN bactérien (méthode de sonde fluorescente PCR-) [HYM008]

Le kit de détection de l'ADN bactérien (PCR-méthode de sonde de fluorescence) est utilisé conjointement avec le kit d'extraction et de purification de l'ADN bactérien (méthode des billes magnétiques) pour détecter qualitativement la présence d'une contamination bactérienne dans les cellules, les produits cellulaires, les vaccins et autres produits.

Ce kit utilise la technologie qPCR à sonde fluorescente, avec des amorces et des sondes conçues pour les fragments de gènes bactériens conservés. Basé sur les résultats de l’alignement des séquences, il permet la détection qualitative de dizaines de milliers d’espèces bactériennes. Le test démontre une spécificité élevée, sans aucune réactivité croisée- observée pour les espèces de mycoplasmes étroitement liées aux bactéries (par exemple,Mycoplasme oral, Mycoplasma hyorhinis, Mycoplasma pneumoniae) ou des cellules artificielles courantes telles que CHO, VERO et HEK293. Validée conformément aux exigences réglementaires en vigueur, la limite de détection atteint 10 UFC/mL, conforme aux exigences de sensibilité de la pharmacopée pour les méthodes NAT.

Réactivité croisée :Mycoplasmes (Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma oris, Mycoplasma hyopneumoniae, Mycoplasma synoviae, Mycoplasma arginine, Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma leyi, Spiroplasma, etc.), les champignons (Candida albicans, Aspergillus brasiliensis, Aspergillus niger) et les cellules modifiées (cellules Vero, cellules HEK293, cellules 293T, cellules CHO-K1) ne provoquent pas de réactions croisées-.

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