Kit de détection d'ADN fongique (PCR-méthode de sonde fluorescente) [HYM005]

Le kit de détection d'ADN fongique (PCR-méthode de sonde de fluorescence) est utilisé conjointement avec le kit d'extraction et de purification d'ADN fongique et bactérien (méthode des billes magnétiques) pour détecter qualitativement la présence d'une contamination fongique dans les cellules, les produits cellulaires, les vaccins et autres produits.

Ce kit utilise la technologie qPCR à sonde fluorescente, avec des amorces et des sondes conçues pour les fragments de gènes fongiques conservés. Basé sur les résultats de l’alignement des séquences, il permet la détection qualitative de milliers d’espèces fongiques. Le test démontre une spécificité élevée, sans aucune réactivité croisée- observée pour les espèces de mycoplasmes étroitement liées aux champignons (par exemple,Mycoplasme oral, Mycoplasma hyorhinis, Mycoplasma pneumoniae) ou des cellules artificielles courantes telles que CHO, VERO et HEK293. Validée conformément aux exigences réglementaires en vigueur, la limite de détection atteint 5 UFC/mL, conforme aux exigences de sensibilité de la pharmacopée pour les méthodes NAT comme alternative aux méthodes de culture.

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