Kit de détection d'ADN de mycoplasmes (PCR-Méthode de sonde à fluorescence) [HYM002]

Le kit de détection d'ADN de mycoplasmes (méthode PCR-sonde de fluorescence) est utilisé conjointement avec le kit d'extraction et de purification d'échantillons d'ADN de mycoplasmes (méthode des billes magnétiques) pour détecter la présence de contamination par mycoplasmes dans les banques de cellules principales, les banques de cellules de travail, les lots de semences de virus, les surnageants de culture cellulaire ou les échantillons de suspension cellulaire et d'autres produits biologiques.

Ce kit utilise la technologie qPCR à sonde fluorescente avec des amorces et des sondes conçues pour les fragments de gènes de mycoplasmes conservés. Basé sur les résultats de l’alignement des séquences, il permet la détection qualitative d’environ 200 espèces de mycoplasmes. Le test démontre une spécificité élevée, sans aucune réactivité croisée- observée pour les bactéries étroitement liées aux mycoplasmes (par exemple,E. coli, Clostridium, Streptocoque) ou des cellules artificielles courantes telles que CHO, VERO et HEK293. Validé conformément aux exigences de détection des mycoplasmes de EP 2.6.7, JP XVIII et USP<77>, la limite de détection atteint 10 CFU/mL, respectant les exigences de sensibilité de l'EP 2.6.7 pour les méthodes NAT comme alternative aux méthodes de culture.

L'interférence potentielle des milieux de base communs, du PBS, du sérum fœtal bovin et des milieux de mycoplasmes courants dans les matrices d'échantillons de test, ainsi que des cellules, bactéries et champignons susceptibles de réagir de manière croisée avec l'ADN des mycoplasmes, n'affecte pas la méthode de détection.

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