Kit d'analyse du numéro de copie du gène RCR [HYV007]

Type : qPCR
Code produit : HYV007
Spécification : 100 tests/kit
Plage de quantification : 10⁵copies/μL-10¹copies/μL

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Présentation du produit

Les produits de thérapie cellulaire et génique comportent un risque de contamination par des virus -compétents pour la réplication au cours du processus de fabrication. Pour les produits fabriqués à partir de rétrovirus, des tests de virus compétents en matière de réplication-sont requis.
Le kit de test RCR Gene Copy Number Assay utilise une méthode RT-PCR à sonde de fluorescence pour détecter des séquences spécifiques du rétrovirus RD114. Il permet une quantification précise, rapide et spécifique du nombre de copies de rétrovirus compétents pour la réplication (RCR) dans les produits intermédiaires, semi-finis et finis de divers produits biologiques et pharmaceutiques. La limite de détection peut atteindre 2,5 copies/μL.

Performances du produit

Paramètres de validation		Résultats de validation
Plage de linéarité	Plage de quantification	10⁵copies/μL-10¹copies/μL
	R^²	Supérieur ou égal à 0,99
	Efficacité de l'amplification	90%-110%
Précision	Taux de récupération élevé	70%-130%
Précision	Précision intermédiaire	CV Inférieur ou égal à 20%
Précision	Répétabilité	CV Inférieur ou égal à 20%
Taux de récupération	Taux de récupération d'échantillon simulé	70%-130%
Spécificité		Les échantillons de test non-représentatifs (HEK293, FBS, DMEM) donnent des résultats négatifs ; des échantillons de test représentatifs donnent des résultats positifs.
Stabilité		1) Après 5 cycles de congélation-décongélation, les performances du kit ne sont pas affectées. 2) Les performances du kit restent inchangées après un stockage à 4 degrés pendant plus d'un mois.

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Produits associés

Nom du kit de réactifs	Code produit
Kit de test d'activité de transcriptase inverse (méthode de sonde fluorescente RT-PCR)	HYA001
Kit ELISA Titre de lentivirus (VIH-1 p24)	HYV002
Kit d'analyse du numéro de copie du gène RCL (PCR-sonde à fluorescence)	HYV006

étiquette à chaud: kit d'analyse du numéro de copie du gène rcr [hyv007], Chine, produit biologique, couverture, LOD, vaccin, anticorps, thérapie cellulaire, thérapie génique, haute spécificité, conformité internationale, impureté liée au processus-, Kit de détection du titre de lentivirus, Kit de dosage du nombre de copies du gène RCL, Kit de dosage du nombre de copies du gène RCR, Kit de dosage de l'activité de la transcriptase inverse, kits de détection de sécurité

Une paire de

Kit d'analyse du numéro de copie du gène RCL [HYV006]

Un article

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