Tests de produits biologiques
HyQure propose des tests de biosécurité et de qualité de bout en bout-à-pour les produits biologiques et les thérapies avancées, couvrant la validation de la clairance virale, la caractérisation des lignées cellulaires et la libération des lots selon les BPF. Nos services couvrent les anticorps monoclonaux, les vecteurs viraux, les vaccins et les thérapies cellulaires dans le respect rigoureux des normes réglementaires mondiales. Nous garantissons que votre produit est sûr, pur et prêt à être soumis à un examen réglementaire à chaque étape.
Capacités clés :
Études sur la clairance virale
Caractérisation des lignées cellulaires
Tests de contrôle qualité des matières premières
Virus Adventice In Vitro (IVA)
Agents adventifs in vivo
Libération et stabilité des lots (GMP)
Tests RCL/RCR/rcAAV
Mycoplasmes et stérilité (BPF)
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