Services de base
HyQure Biotech fournit des services complets de gestion du cycle de vie des méthodes de tests biopharmaceutiques, en se concentrant sur le transfert de méthodes (vers la plateforme HyQure/retour aux sponsors), les études de transition et la validation de la robustesse pour garantir la cohérence et la conformité des méthodes et pour répondre aux besoins de l'étape de demande IND/BLA.
Transfert bidirectionnel : méthode de détection vers la plate-forme HyQure/retour au sponsor
Catégories de produits couvertes : vérification de l'élimination des virus, tests de banques de cellules, cellules souches, NGS, kits de réactifs, etc.
Avantage principal : compatible avec plusieurs normes de pharmacopée
Vérifier la cohérence des résultats des différentes plateformes/méthodes de laboratoire
Comparaison de paramètres clés tels que la limite de détection et la précision
Produire des rapports de recherche qui répondent aux exigences de l’application.
Optimisez les facteurs clés tels que les conditions expérimentales, les paramètres bioinformatiques et les systèmes de kits de réactifs.
Fiabilité des méthodes de vérification-dimensionnelles complètes
Gestion complète des processus de développement, de transfert, de validation et de maintenance de méthodes-
S'adapter aux mises à jour de la pharmacopée pour assurer la conformité continue des méthodes.
Avantages technologiques
Soutenu par de multiples plateformes technologiques (caractérisation microbienne et virale, séquençage, etc.)
La technologie brevetée permet de trouver des solutions aux problèmes des tests industriels
Processus de service
Communication des exigences
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Personnalisation des solutions
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Exécution de l'expérience
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Livraison du rapport
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Maintenance après-vente