L'injection SYS6055 développée indépendamment par CSPC Pharmaceutical Group a obtenu une approbation implicite d'essai clinique de la part de la National Medical Products Administration (NMPA)

Le 29 janvier, CSPC Pharmaceutical Group a développé indépendamment "SYS6055 Injection" a obtenu une approbation implicite d'essai clinique de la National Medical Products Administration (NMPA), numéro d'acceptation : CXSL2500947. Il s'agit de la première thérapie CAR-T in vivo approuvée pour une utilisation clinique en Chine, indiquée pour le lymphome agressif à cellules B-récidivant/réfractaire. HYQURE vous félicite chaleureusement pour cette réussite !

HYQURE a fourni à ce projet des services de tests de biosécurité alignés sur les normes internationales, notamment des tests de caractérisation et de réplication de lignées cellulaires-tests de lentivirus compétents (RCL). En tirant parti d’un système qualité et technique conforme aux normes internationales, de capacités de livraison rapides et d’une gestion de projet professionnelle, nous garantissons le lancement et l’expansion mondiale de produits thérapeutiques innovants.

CSPC Pharmaceutical Group Limited a été créé en 1997. Poursuivant la mission de "Produire de bons médicaments pour la Chine, au profit des populations du monde entier," Le groupe a maintenu une croissance à deux chiffres de ses indicateurs opérationnels clés au fil des années grâce à un développement axé sur l'innovation. Il est désormais devenu une entreprise innovante internationale comptant 28 000 employés. Sa filiale cotée à Hong Kong-(01093.HK) fait partie de l'indice Hang Seng et se classe au 19e rang mondial dans le classement des pipelines de R&D pharmaceutique, représentant les sociétés pharmaceutiques chinoises au service des patients du monde entier.

Selon des statistiques incomplètes, HYQURE a soutenu avec succès plus de 130 projets dans l'obtention d'approbations d'essais cliniques et de commercialisation grâce à ses services de tests de biosécurité conformes au niveau international (dont plus de 60 soumissions mondiales). La société a fourni un soutien essentiel à plus de 60 projets de BLA (Biologics License Application) et de commercialisation. La portée des projets soumis couvre de manière exhaustive diverses catégories, notamment les médicaments ADC, les anticorps mono-/bi-/multi-spécifiques, les protéines recombinantes, les thérapies CAR-T/CAR-NK, les thérapies cellulaires iPSC/MSC, l'édition génétique, les thérapies géniques basées sur l'AAV-, entre autres.